GRONINGEN, HOLANDSKO / EuroWire / — Nízka dávka digoxínu, lieku odvodeného z digitalisu a používaného v kardiológii už viac ako dve storočia, sa vrátila do centra výskumu srdcového zlyhania po tom, čo nové holandské a medzinárodné štúdie zaznamenali menej zhoršujúcich sa príhod srdcového zlyhania u pacientov užívajúcich digitalisové glykozidy. Zistenia sa zameriavajú na pacientov so srdcovým zlyhaním so zníženou alebo mierne zníženou ejekčnou frakciou, čo je skupina so zvýšeným rizikom hospitalizácie, návštev urgentnej starostlivosti a kardiovaskulárneho úmrtia .
Do štúdie DECISION, ktorú viedli kardiológovia z University Medical Center Groningen , bolo zaradených 1 001 pacientov so symptomatickým chronickým srdcovým zlyhaním na 43 miestach v Holandsku. Účastníci mali ejekčnú frakciu ľavej komory 50 percent alebo nižšiu a boli náhodne rozdelení do skupín, ktorým okrem štandardnej starostlivosti podávali nízku dávku digoxínu alebo placebo. V štúdii sa na dosiahnutie cieľových koncentrácií digoxínu v sére od 0,5 do 0,9 nanogramov na mililiter používalo monitorovanie krvi.
V štúdii DECISION zahŕňal primárny zložený koncový bod celkové zhoršenie príhod srdcového zlyhania a kardiovaskulárnu mortalitu. V štúdii sa zaznamenalo menej príhod v skupine s digoxínom ako v skupine s placebom, ale výsledok nedosiahol štatistickú významnosť. Kardiovaskulárna mortalita bola medzi skupinami podobná. Študovaná populácia mala priemerný vek približne 72 rokov, zahŕňala ženy aj mužov a zahŕňala pacientov s fibriláciou predsiení, ako aj sínusovým rytmom.
Kombinované dôkazy posilňujú zistenia
Samostatná metaanalýza publikovaná v časopise JAMA kombinovala údaje z troch rozsiahlych placebom kontrolovaných štúdií s digitalisovými glykozidmi, do ktorých bolo zapojených 9 013 účastníkov. Súhrnná analýza zistila, že liečba digitalisovými glykozidmi bola spojená s nižším rizikom úmrtia z kardiovaskulárnych príčin alebo prvého zhoršenia srdcového zlyhania, najmä kvôli menšiemu počtu zhoršujúcich sa príhod srdcového zlyhania. Analýza nepreukázala zníženie úmrtnosti zo všetkých príčin alebo úmrtia z kardiovaskulárnych príčin, keď sa tieto výsledky hodnotili samostatne.
Výskumníci z Univerzitného lekárskeho centra v Groningene tiež zdôraznili cenu digoxínu, ktorý je bežne dostupný ako generický liek a v niektorých prípadoch môže stáť menej ako 10 centov denne. Táto cena pritiahla pozornosť, pretože liečba srdcového zlyhania bežne zahŕňa dlhodobé užívanie viacerých liekov. Štúdie hodnotili digoxín ako doplnkovú liečbu, a nie ako náhradu za zavedené liečebné postupy podľa odporúčaní.
Zistenia o bezpečnosti definujú súčasné dôkazy
Európska kardiologická spoločnosť prezentovala zistenia na konferencii Heart Failure 2026, kde výskumníci diskutovali o štúdii DECISION, súhrnnej analýze a súvisiacich dôkazoch o digitalisových glykozidoch. Nízka dávka digoxínu bola v štúdii DECISION vo všeobecnosti dobre tolerovaná pri monitorovaných cieľových hodnotách sérovej koncentrácie. Štúdia zahŕňala aj analýzy ukončenia liečby, ktoré zaznamenali viac kardiovaskulárnych úmrtí alebo zhoršenia príhod srdcového zlyhania po vysadení digoxínu ako po vysadení placeba.
Dôkazy opäť vracajú lacný starší liek do súčasnej diskusie o srdcovom zlyhaní, pričom zachovávajú dôležité obmedzenia údajov. ROZHODNUTIE nedosiahlo štatistickú významnosť pre svoj primárny koncový bod a väčší súhrn dôkazov preukázal prínos spôsobený menším počtom zhoršujúcich sa príhod srdcového zlyhania, a nie nižšou úmrtnosťou. Zistenia opisujú merateľné výsledky v definovaných skupinách pacientov, podporené údajmi z randomizovaných štúdií, kontrolným dávkovaním a modernou základnou liečbou srdcového zlyhania.
Príspevok Štúdie srdcového zlyhania sa po údajoch zo štúdií opäť venujú digoxínu, ktorý sa prvýkrát objavil v Nottingham Journal .